റാണിറ്റിഡിൻ മരുന്നിൽ അർബുദകാരിയായ എൻഡിഎംഎയുടെ സാന്നിധ്യത്തെക്കുറിച്ച് സിഡിഎസ്സിഒ എല്ലാ സംസ്ഥാനങ്ങളെയും അറിയിക്കുകയും പതിവായി പരിശോധന ഉറപ്പാക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുകയും ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. ഡിടിഎബിയുടെ ശുപാർശ പ്രകാരം, മരുന്നിന്റെ ഷെൽഫ് ആയുസ്സ് കുറയ്ക്കാനും ഐസിഎംആറിൽ നിന്ന് ഒരു ദീർഘകാല പഠനം നടത്താനും ശുപാർശയും ചെയ്തു.
ഗ്യാസ്, അസിഡിറ്റി എന്നിവ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി രാജ്യമെമ്പാടും സാധാരണയായി നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്ന മരുന്നായ റാണിറ്റിഡിനെക്കുറിച്ച് ഗുരുതരമായ മുന്നറിയിപ്പ്. റാണിറ്റിഡിൻ നിർമ്മിക്കുന്ന കമ്പനികളിൽ നിന്ന് എൻഡിഎംഎ അളവ് പതിവായി പരിശോധിക്കുന്നത് ഉറപ്പാക്കാൻ സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷൻ (സിഡിഎസ്സിഒ) എല്ലാ സംസ്ഥാനങ്ങളിലെയും കേന്ദ്രഭരണ പ്രദേശങ്ങളിലെയും ഡ്രഗ് കൺട്രോളർമാർക്ക് നിർദ്ദേശം നൽകി. മരുന്നിന്റെ ഗുണനിലവാരത്തിനും മനുഷ്യന്റെ ആരോഗ്യത്തിനും വലിയ ഭീഷണി ഉയർത്തുന്ന ഒരു അർബുദകാരിയാണ് എൻഡിഎംഎ.
ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യ (ഡിസിജിഐ) ഡോ. രാജീവ് സിംഗ് രഘുവംശിയാണ് ഈ നിർദ്ദേശങ്ങൾ പുറപ്പെടുവിച്ചത്. നേരത്തെ, 2025 ഏപ്രിൽ 28 ന് നടന്ന ഡ്രഗ്സ് ടെക്നിക്കൽ അഡ്വൈസറി ബോർഡിന്റെ (ഡിടിഎബി) 92-ാമത് യോഗത്തിൽ വിദഗ്ദ്ധ സമിതിയുടെ റിപ്പോർട്ട് അവലോകനം ചെയ്തിരുന്നു. റാണിറ്റിഡിനിൽ കണ്ടെത്തിയ എൻഡിഎംഎയുടെ അളവിനെക്കുറിച്ച് റിപ്പോർട്ടിൽ ആശങ്കകൾ ഉന്നയിച്ചിരുന്നു, അതിനുശേഷം ഈ തീരുമാനം എടുത്തിരുന്നു.
ഡിടിഎബിയുടെ ശുപാർശകൾ അനുസരിച്ച്, മരുന്നിന്റെ ഷെൽഫ് ലൈഫ് കുറയ്ക്കുക, സംഭരണ സാഹചര്യങ്ങൾ മാറ്റുക തുടങ്ങിയ അപകടസാധ്യത അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള നടപടികൾ എൻഡിഎംഎയുടെ അളവ് നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് സ്വീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. മരുന്നിലെ എൻഡിഎംഎയുടെ അളവ് അപകടകരമായ പരിധിക്ക് മുകളിൽ ഉയരാതിരിക്കാനുള്ള മുൻകരുതലായിട്ടാണ് ഈ നടപടി സ്വീകരിച്ചിരിക്കുന്നത്.
ഇന്റർനാഷണൽ ഏജൻസി ഫോർ റിസർച്ച് ഓൺ കാൻസർ (IARC) NDMA (N-Nitrosodimethylamine) നെ ഗ്രൂപ്പ് 2A ആയി തരംതിരിച്ചിട്ടുണ്ട്, അതായത് ഇത് മനുഷ്യരിൽ ഒരു സാധ്യതയുള്ള അർബുദകാരിയാണ്. ഈ രാസ സംയുക്തം മരുന്നുകളിൽ ഒരു മാലിന്യമായി കാണപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ ശരീരത്തിൽ ഇത് ദീർഘകാലമായി എക്സ്പോഷർ ചെയ്യുന്നത് കാൻസറിനുള്ള സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കും.
NDMA യുടെ സാന്നിധ്യത്തിന്റെ വെളിച്ചത്തിൽ റാണിറ്റിഡിനിന്റെ ദീർഘകാല സുരക്ഷ പരിശോധിക്കുന്നതിനായി ഇന്ത്യൻ കൗൺസിൽ ഓഫ് മെഡിക്കൽ റിസർച്ച് (ICMR) ഈ വിഷയത്തിൽ വിശദമായ പഠനം നടത്തണമെന്ന് DTAB ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. റാണിറ്റിഡിനിന്റെ ചില സാമ്പിളുകളിൽ ഉയർന്ന അളവിൽ NDMA കണ്ടെത്തിയതിനെത്തുടർന്ന് യുഎസ് ഉൾപ്പെടെ പല രാജ്യങ്ങളും വിപണിയിൽ നിന്ന് ഈ മരുന്ന് പിൻവലിച്ചിരുന്നു എന്നത് ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്. ഇന്ത്യയിലും ഇപ്പോൾ ഇത് വീണ്ടും ഗൗരവമായി പരിഗണിക്കുന്നു.
