മനുഷ്യ മസ്തിഷ്ക ഇംപ്ലാന്റുകൾ പഠിക്കാൻ ന്യൂറലിങ്കിന് FDA യുടെ അംഗീകാരം

വാഷിംഗ്ടണ്‍: ഇലോൺ മസ്‌കിന്റെ ബ്രെയിൻ ഇംപ്ലാന്റ് ബിസിനസ്സായ ന്യൂറലിങ്കിന് അതിന്റെ ആദ്യ-മനുഷ്യ ക്ലിനിക്കൽ പഠനം ആരംഭിക്കാൻ യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) അനുമതി നൽകി.

2019 മുതൽ കുറഞ്ഞത് നാല് തവണയെങ്കിലും പക്ഷാഘാതം, അന്ധത തുടങ്ങിയ ചികിത്സിക്കാൻ കഴിയാത്ത അവസ്ഥകൾക്ക് മസ്തിഷ്ക ഇംപ്ലാന്റിന്റെ മനുഷ്യ പരീക്ഷണങ്ങൾ തന്റെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ കമ്പനി ഉടൻ ആരംഭിക്കുമെന്ന് മസ്‌ക് പ്രവചിച്ചു.

എന്നിരുന്നാലും, 2016 ൽ സ്ഥാപിതമായ കമ്പനി, 2022 ആദ്യം വരെ എഫ്ഡി‌എ അംഗീകാരത്തിനായി അപേക്ഷിച്ചിരുന്നില്ല. അങ്ങനെ ചെയ്തപ്പോൾ, ഏജൻസി അഭ്യർത്ഥന നിരസിച്ചു, ഏഴ് നിലവിലുള്ളതും മുൻ ജീവനക്കാരും പറഞ്ഞു.

ന്യൂറലിങ്കിന്റെ മൃഗ പരിശോധനയുടെ ചുമതലയുള്ള ഒരു പാനലിന്റെ ഘടന തിടുക്കപ്പെട്ടതും മോശമായി നടപ്പിലാക്കിയതുമായ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ പങ്കുവഹിച്ചിട്ടുണ്ടോ എന്ന് പരിശോധിക്കാൻ യുഎസ് നിയമനിർമ്മാതാക്കൾ ഈ മാസം ആദ്യം റെഗുലേറ്റർമാരോട് ആവശ്യപ്പെട്ടതിന് പിന്നാലെയാണ് എഫ്ഡിഎയുടെ അംഗീകാരം. ന്യൂറലിങ്കിൽ ഫെഡറൽ അന്വേഷണങ്ങൾ ഇതിനകം നടത്തിയിട്ടുണ്ട്.

ഒരു ഫെഡറൽ പ്രോസിക്യൂട്ടറുടെ അഭ്യർത്ഥന പ്രകാരം, ഗവേഷണത്തിലും പരീക്ഷണത്തിലും ചില തരം മൃഗങ്ങളെ എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കുന്നു എന്നതിനെ നിയന്ത്രിക്കുന്ന മൃഗക്ഷേമ നിയമത്തിന്റെ സാധ്യതയുള്ള ലംഘനങ്ങൾ അന്വേഷിക്കുന്നു.

യുഎസ്ഡിഎ എങ്ങനെയാണ് ന്യൂറലിങ്ക് കൈകാര്യം ചെയ്തതെന്നും അന്വേഷണം പരിശോധിച്ചു. വ്യാഴാഴ്ച ഒരു ട്വീറ്റിൽ ക്ലയന്റുകളെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾക്കായി സ്വീകരിക്കുന്നില്ലെന്ന് ന്യൂറലിങ്ക് അറിയിച്ചു.

“എഫ്‌ഡി‌എയുമായി അടുത്ത സഹകരണത്തോടെ ന്യൂറലിങ്ക് ടീം നടത്തിയ അവിശ്വസനീയമായ പ്രവർത്തനത്തിന്റെ ഫലമാണിത്, ഒരു ദിവസം ഞങ്ങളുടെ സാങ്കേതികവിദ്യ നിരവധി ആളുകളെ സഹായിക്കാൻ അനുവദിക്കുന്ന ഒരു പ്രധാന ആദ്യപടിയെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു,” ന്യൂറലിങ്ക് വ്യാഴാഴ്ച ഒരു ട്വീറ്റിൽ എഴുതി.

ന്യൂറലിങ്ക് ഒരു ബ്രെയിൻ ഇംപ്ലാന്റിലാണ് പ്രവർത്തിക്കുന്നത്, അത് തളർവാതരോഗികളിലേക്ക് ചലനം പുനഃസ്ഥാപിക്കുമെന്നും മറ്റ് ന്യൂറോളജിക്കൽ അവസ്ഥകൾക്ക് ചികിത്സ നൽകുമെന്നും പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു

Print Friendly, PDF & Email

Leave a Comment

More News