തിരുവനന്തപുരം: മോട്ടോർ ന്യൂറോണുകളെ നശിപ്പിക്കുകയും പേശികളെ ദുർബലപ്പെടുത്തുകയും ഗുരുതരമായ വൈകല്യത്തിലേക്കും ചിലപ്പോൾ അകാല മരണത്തിലേക്കും നയിക്കുന്ന അപൂർവമായ പുരോഗമന ജനിതക വൈകല്യമായ സ്പൈനൽ മസ്കുലർ അട്രോഫി (എസ്എംഎ) ചികിത്സ കേരളത്തിൽ ഒരു തർക്കവിഷയമായി ഉയർന്നുവരുന്നു.
സംസ്ഥാനത്തെ എസ്എംഎ രോഗികൾക്ക് സൗജന്യമായി നൽകുന്നതിനായി 2021 മുതൽ കേരളം, റോച്ചെ ഫാർമയിൽ നിന്ന് ഉയർന്ന വിലയുള്ള പേറ്റന്റ് നേടിയ എസ്എംഎ മരുന്നായ റിസ്ഡിപ്ലാം സംഭരിക്കുന്നു. ഇതിന് ഒരു കുപ്പിക്ക് ₹5.4 ലക്ഷം വിലവരും, ഏകദേശം ₹1-₹1.25 ലക്ഷം വിലയ്ക്ക് സംസ്ഥാന സർക്കാർ ഇത് വാങ്ങിക്കൊണ്ടിരുന്നു.
എന്നാൽ, ഇപ്പോൾ നാറ്റ്കോ ഫാർമയുടെ, മരുന്ന് നിയന്ത്രണ സ്ഥാപനങ്ങൾ അംഗീകരിച്ച, മരുന്നിന്റെ ഒരു ജനറിക് പതിപ്പ് രാജ്യത്ത് ലഭ്യമാണ് – പേറ്റന്റ് ചെയ്ത പതിപ്പിനേക്കാൾ 97% കുറഞ്ഞ വിലയ്ക്ക് – സംസ്ഥാന സർക്കാർ ജനറിക് പതിപ്പ് വാങ്ങാൻ ശ്രമിക്കുന്നു, കാരണം ഇത് കൂടുതൽ എസ്എംഎ രോഗികളിലേക്ക് മരുന്ന് ലഭ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കാനും സമ്പാദ്യം മറ്റ് അപൂർവ രോഗങ്ങളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കാനും സംസ്ഥാനത്തിന് പ്രാപ്തമാക്കും.
എന്നാല്, ജനറിക് മരുന്നിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലൂടെ ഇതുവരെ പരീക്ഷിച്ചിട്ടില്ലെന്നും ജനറിക് ഫലപ്രാപ്തി തെളിയിക്കപ്പെടുന്നതുവരെ സംസ്ഥാന സർക്കാർ പേറ്റന്റ് ചെയ്ത തന്മാത്ര വിതരണം ചെയ്യുന്നത് തുടരണമെന്നും ക്യൂർ എസ്എംഎ പോലുള്ള രോഗി സംരക്ഷണ ഗ്രൂപ്പുകൾ കേരളത്തിൽ ശക്തമായി വാദിക്കുന്നു.
പൊതുജനാരോഗ്യ വിദഗ്ധരും ഡോക്ടർമാരും ഇപ്പോൾ സംസ്ഥാന സർക്കാരിനോട് ആവശ്യപ്പെട്ടിരിക്കുന്നത് പൊതുജനാരോഗ്യം എന്നാൽ ജനങ്ങൾക്ക് പരമാവധി പ്രാപ്യത ഉറപ്പാക്കുക എന്നതാണെന്നും അംഗീകൃത ജനറിക് യഥാർത്ഥ തന്മാത്രയേക്കാൾ സുരക്ഷിതമോ ഫലപ്രദമോ അല്ലെന്ന് വിശ്വസനീയമായ ശാസ്ത്രീയ തെളിവുകൾ തെളിയിക്കുന്നില്ലെങ്കിൽ, പൊതു ധനസഹായത്തോടെയുള്ള ആരോഗ്യ പരിപാടികളിലെ സംഭരണ തീരുമാനങ്ങൾക്ക് റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരം പ്രാഥമിക അടിസ്ഥാനമായി തുടരണമെന്നുമാണ്.
വിരോധാഭാസം എന്തെന്നാൽ, പേറ്റന്റ് നേടിയ മരുന്നും ജനറിക്സും എസ്എംഎ മരുന്നിനെക്കുറിച്ചുള്ള ചർച്ച സൗജന്യ എസ്എംഎ ചികിത്സ നൽകുന്നതിന് പൊതു ഫണ്ട് ഉപയോഗിക്കുന്ന ഏക സംസ്ഥാനമായ കേരളത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ്. അതേസമയം, രാജ്യത്തിന്റെ മറ്റ് ഭാഗങ്ങളിൽ, എസ്എംഎ രോഗികൾക്ക് കുപ്പിക്ക് ₹15,900 വിലയുള്ള ജനറിക് മരുന്ന് മതിയായ അളവിൽ ലഭ്യമാകുന്നില്ല എന്ന പരാതിയാണ്.
“ജനറിക് മരുന്നുകൾക്ക് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ആവർത്തിക്കേണ്ടതില്ല, അവ ജൈവ തുല്യത തെളിയിക്കേണ്ടതുണ്ട് – അതായത്, ജനറിക് മരുന്ന് യഥാർത്ഥ മരുന്നിന്റെ അതേ നിരക്കിൽ തന്നെ രക്തപ്രവാഹത്തിലേക്ക് സജീവ ചേരുവകൾ എത്തിക്കുന്നുവെന്ന് തെളിയിക്കണം. ഒരു എസ്എംഎ രോഗിയുടെ അമ്മയ്ക്ക് ഗുണനിലവാര പ്രശ്നങ്ങളെക്കുറിച്ച് ഉത്കണ്ഠ തോന്നുന്നത് എനിക്ക് മനസ്സിലാക്കാൻ കഴിയും, പക്ഷേ ഇന്ത്യയിൽ നിർമ്മിക്കുന്ന ജനറിക് മരുന്ന് മാത്രമേ രോഗികൾക്ക് എസ്എംഎ ചികിത്സ ലഭ്യമാക്കൂ,” തലസ്ഥാനത്തെ ഒരു പ്രമുഖ ന്യൂറോളജിസ്റ്റ് പറഞ്ഞു.
“റിസ്ഡിപ്ലാമിന്റെ ജനറിക് പതിപ്പ് ദേശീയ മരുന്ന് നിയന്ത്രണ സ്ഥാപനങ്ങൾ വിപണനത്തിനായി അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ളതിനാൽ ഇവിടെ ഒരു ചർച്ചയ്ക്കും ഇടമില്ല. സമൂഹത്തിലെ എല്ലാ വിഭാഗങ്ങൾക്കും വിലകൂടിയ മരുന്നുകൾ താങ്ങാനാവുന്ന വിലയ്ക്ക് നൽകുന്നത് ജനറിക്സാണ്. സർക്കാരിന് ജനറിക് എസ്എംഎ മരുന്നായ റിസ്ഡിനാറ്റ് കൂടുതൽ കുറഞ്ഞ വിലയ്ക്ക് വാങ്ങാൻ കഴിയും, അതുവഴി നിരവധി എസ്എംഎ രോഗികൾക്ക് ചികിത്സ നിലനിർത്താൻ കഴിയും,” ഒരു മുതിർന്ന ആരോഗ്യ ഉദ്യോഗസ്ഥൻ പറഞ്ഞു.
മറ്റ് നിരവധി അപൂർവ രോഗങ്ങളുണ്ടെന്നും പരിമിതമായ വിഭവങ്ങൾ മാത്രം ഉപയോഗിച്ച് ഗവൺമെന്റ് ആ രോഗികളെയും പരിപാലിക്കേണ്ടതുണ്ടെന്നും അദ്ദേഹം ചൂണ്ടിക്കാട്ടി.
“വിലയുടെ ഒരു ചെറിയ ഭാഗത്തിന് അംഗീകൃത ജനറിക് ഫോർമുലേഷൻ ലഭ്യമാകുമ്പോൾ, ഉയർന്ന വിലയ്ക്ക് യഥാർത്ഥ തന്മാത്ര സംഭരിക്കുന്നത് കേരളത്തിന് തുടരാനാവില്ല. 20 കിലോഗ്രാമിൽ കൂടുതൽ ഭാരമുള്ള ഒരു മുതിർന്ന SMA രോഗിക്ക് എല്ലാ മാസവും ഏകദേശം 2.5 കുപ്പികൾ ആവശ്യമാണ്. പേറ്റന്റ് ചെയ്ത മരുന്നിന്റെ ഒരു കുപ്പി വാങ്ങാൻ ആവശ്യമായ പണം ഉപയോഗിച്ച്, ജനറിക് മെഡിസിൻ ഉപയോഗിച്ച് ഒരു മുതിർന്ന രോഗിക്ക് ഏകദേശം മൂന്ന് മാസത്തെ ചികിത്സ ഉറപ്പാക്കാൻ കഴിയും. സംസ്ഥാനത്തിന്റെ സംഭരണ നയത്തിന് അടിയന്തര അവലോകനം ആവശ്യമാണ്,” പൊതുജനാരോഗ്യ വിദഗ്ധൻ ബി. ഇക്ബാൽ പറഞ്ഞു.
പുതുതായി അംഗീകരിച്ച ജനറിക് മരുന്നുകൾ പലപ്പോഴും ദീർഘകാല പോസ്റ്റ്-മാർക്കറ്റിംഗ് ഡാറ്റ ശേഖരിക്കുന്നത് അവ വ്യാപകമായി ക്ലിനിക്കൽ ഉപയോഗത്തിലേക്ക് പ്രവേശിച്ചതിനുശേഷം മാത്രമാണ്. പൊതു സംഭരണ നയം ഊഹക്കച്ചവടപരമായ ആശങ്കകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാകാൻ കഴിയില്ലെന്ന് അദ്ദേഹം കൂട്ടിച്ചേർത്തു. ജനറിക് ഫോർമുലേഷനിൽ ക്ലിനിക്കലി അർത്ഥവത്തായ എന്തെങ്കിലും പോരായ്മ തെളിയിക്കുന്ന തെളിവുകളുടെ അഭാവത്തിൽ, ഏകദേശം എട്ടിരട്ടി വിലയുള്ള ഒരു ഉൽപ്പന്നം വാങ്ങുന്നത് തുടരുന്നത് ഊഹക്കച്ചവടത്തിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ മാത്രം ന്യായീകരിക്കാനാവില്ല.
ആത്യന്തികമായി, പൊതുജനങ്ങൾക്കായി ധനസഹായം നൽകുന്ന ഒരു ആരോഗ്യ പദ്ധതിയുടെ വിജയം അളക്കേണ്ടത് അത് മരുന്നുകൾക്കായി എത്രമാത്രം ചെലവഴിക്കുന്നു എന്നതിലല്ല, മറിച്ച് ലഭ്യമായ വിഭവങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് എത്ര രോഗികൾക്ക് സമയബന്ധിതവും ഫലപ്രദവുമായ ചികിത്സ ലഭിക്കുന്നു എന്നതിലാണ് എന്ന് ഡോ. ഇക്ബാൽ കൂട്ടിച്ചേർത്തു.
